Põhiline // Nohu

Unidox Solutab - ametlik * kasutusjuhend

Juhend
(teave spetsialistidele)
Ravimi meditsiiniliseks kasutamiseks
UNIDOX SOLUTAB ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Registreerimisnumber: П N013102 / 01

Kaubanimi: Unidox Solutab ®

INN: doksitsükliin

Annustamisvorm: dispergeeruvad tabletid.

Koosseis:
Toimeaine: doksitsükliinmonohüdraat 100,0 mg doksitsükliini kohta
Abiained: mikrokristalne tselluloos, sahhariin, hüproos (madal asendatud), hüpromelloos, kolloidne ränidioksiid (veevaba), magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat

Kirjeldus:
Ümmargused, kaksikkumerad tabletid helekollast kuni halli-kollase värviga, mille ühele küljele on graveeritud “173” (tabletikood) ja teisest küljest väike risk.

Farmakoterapeutiline grupp: antibiootikum - tetratsükliin

ATX-kood: [J01AA02]

Farmakoloogiline toime:
Farmakodünaamika
Tetratsükliini rühma laia spektriga antibiootikum. See toimib bakteriostaatiliselt, inhibeerib valgu sünteesi mikroobirakkudes, toimides koos ribosoomide 30S subühikuga. Aktiivne paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide vastu: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (sealhulgas E. aerugenes), Neisseria Yersinia spp. (kaasa arvatud Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (va Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, mõned algloomad (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Reeglina ei mõjuta Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Arvesse tuleks võtta doksitsükliini suhtes resistentsuse tekkimise võimalust paljudes patogeenides, mis on sageli rühmas läbilõikelised (st doksitsükliini suhtes resistentsed tüved on samal ajal resistentsed kogu tetratsükliinide grupi suhtes).

Farmakokineetika
Imemine
Imendumine on kiire ja kõrge (umbes 100%). Toidu tarbimine mõjutab veidi ravimi imendumist.
Doksitsükliini maksimaalne sisaldus vereplasmas (2,6-3 μg / ml) saavutatakse 2 tundi pärast 200 mg manustamist ning 24 tunni pärast vähendatakse toimeaine kontsentratsiooni vereplasmas 1,5 μg / ml-ni.
Pärast 200 mg manustamist esimesel ravipäeval ja 100 mg päevas järgmistel päevadel on doksütsükliini kontsentratsioon vereplasmas 1,5-3 μg / ml.

Jaotus
Doksitsükliin seondub pöörduvalt plasmavalkudega (80–90%), tungib hästi elunditesse ja kudedesse ning halvasti tserebrospinaalvedelikku (10–20% plasmakontsentratsioonist), kuid doksitsükliini kontsentratsioon aju-seljaaju vedelikus suureneb seljaaju põletikuga.
Jaotusmaht - 1,58 l / kg. 30–45 minutit pärast allaneelamist leitakse doksütsükliin terapeutilistes kontsentratsioonides maksas, neerudes, kopsudes, põrnas, luudes, hammastes, eesnäärmes, silmakudedes, pleura- ja asitsiidivedelikes, sapis, sünoviaalses eksudaadis, ülalõualuu- ja eesmise ninaosades, kummiveski vedelikud.
Normaalse maksafunktsiooni korral on ravimi tase sapis 5-10 korda kõrgem kui plasmas.
Süljes määratakse 5-27% doksütsükliini plasmakontsentratsioonist.
Doksitsükliin tungib platsentaarbarjääri, eritub väikestes kogustes rinnapiima.
Koguneb dentiinis ja luukoes.

Metabolism
Doksitsükliini tähtsusetu osa metaboliseerub.

Eemaldamine
Pärast korduvate annuste võtmist - 22-23 h pärast ühekordset annust on poolväärtusaeg 16-18 tundi.
Ligikaudu 40% võetud ravimist eritub neerude kaudu ja 20–40% eritub soolestiku kaudu inaktiivsete vormidena (kelaadid).

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades
Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei muutu ravimi poolväärtusaeg, sest selle eritumine soolestikus suureneb.
Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs ei mõjuta doksitsükliini plasmakontsentratsiooni.

Näidustused
Nakkuslikud ja põletikulised haigused, mida põhjustavad vastuvõtlikud
mikroorganismide valmistamiseks:

• hingamisteede infektsioonid, sealhulgas farüngiit, äge bronhiit, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemine, trahheiit, bronhopneumoonia, lobar-kopsupõletik, kogukonnas omandatud kopsupõletik, kopsu abscess, pleura-empyema;
• ülemiste hingamisteede infektsioonid, sealhulgas otiit, sinusiit, tonsilliit;
• infektsioonid urogenitaalsüsteemi: tsüstiit, püelonefriit, bakteriaalne prostatiit, uretriit, uretrosüstiit, urogenitaalne mükoplasmoos, äge orhideepideemia; endometriit, endocervicitis ja salpingoophoritis kui kombineeritud teratia; sh sugulisel teel levivad infektsioonid: urogenitaalne klamüüdia, süüfilis penitsilliini talumatusega patsientidel, tüsistusteta gonorröa (alternatiivteraapiana), küünarnukiga granuloom, sugulisel teel leviv lümfogranuloom;
• seedetrakti ja sapiteede infektsioonid (koolera, yersinioos, koletsüstiit, kolangiit, gastroenterokoliit, batsilliaarne ja amoebiline düsenteeria, "reisijate" kõhulahtisus);
• naha ja pehmete kudede infektsioonid (sh haavainfektsioonid loomade hammustuste korral), raske akne (kombineeritud ravi osana);
• muud haigused: frambesia, legionelloos, mitmesuguse lokaliseerumisega klamüüdia (sealhulgas prostatiit ja proktiit), ricketsiosis, Q-palavik, kivine mägede palavik, kõhutüüf (sealhulgas sipha, puugist pärinev korduv), Lyme'i tõbi (I Art. - migrantide erüteem), tularemia, katk, aktinomükoos, malaaria; silma nakkushaigused, kombineeritud ravi osana - trahoom; leptospiroos, psittakoos, ornitoos, siberi katku (kaasa arvatud kopsu vorm), bartonelloos, granulotsüütiline ehrichioos; köha, brutselloos, osteomüeliit; sepsis, subakuutne septiline endokardiit, peritoniit;
• postoperatiivsete purulentsete tüsistuste ennetamine; Plasmodium falciparum'i põhjustatud malaaria lühiajaliste reiside ajal (vähem kui 4 kuud) piirkonnas, kus klorokiin ja / või pürimetamiin-sulfadoksiiniresistentsed tüved on tavalised.

Vastunäidustused

• tetratsükliini ülitundlikkus
• raseduse ajal
• imetamine
• vanuses kuni 8 aastat
• raske maksa- ja / või neerufunktsiooni häire
• porfüüria

Annustamine ja manustamine
Tavaliselt on ravi kestus 5-10 päeva. Tabletid lahustatakse väikeses koguses vees (umbes 20 ml), et moodustada suspensioon, seda võib ka alla neelata, osadeks jaotada või närida veega. Soovitavalt koos toiduga.

Täiskasvanutel ja üle 8-aastastel lastel, kelle kehakaal on üle 50 kg, määratakse esimesel ravipäeval 1–2 annusena 200 mg, seejärel 100 mg päevas. Raskete infektsioonide korral määratakse Unidox'i kogu ravikuuri jooksul 200 mg ööpäevas.
8–12-aastastele lastele, kelle kehakaal on alla 50 kg, on keskmine päevane annus esimesel päeval 4 mg / kg, seejärel 2 mg / kg päevas (1-2 annusena). Raskete infektsioonide korral määratakse Unidoxi annus 4 mg / kg ööpäevas kogu ravi vältel.

Mõnede haiguste doseerimise tunnused
S. pyogenes'i põhjustatud infektsioonide korral võtab Unidox vähemalt 10 päeva.
Tüsistumata gonorröa korral (välja arvatud meeste anorektilised infektsioonid):
Täiskasvanutele määratakse 100 mg kaks korda päevas, kuni nad täielikult kõvenevad (keskmiselt 7 päeva jooksul) või 600 mg ühel päeval - 300 mg kaheks jagatud annuseks (teine ​​annus 1 tund pärast esimest).

Primaarse süüfilise puhul määratakse 100 mg kaks korda päevas 14 päeva jooksul, sekundaarse süüfilise puhul 100 mg kaks korda päevas 28 päeva jooksul.

Chlamydia trachomatis'e poolt põhjustatud tüsistumata urogenitaalsete infektsioonide, emakakaelapõletiku, Ureaplasma urealiticum'i põhjustatud mitte-gonokoki uretriidi korral manustatakse 100 mg 2 korda päevas 7 päeva jooksul.

Akne puhul on ette nähtud 100 mg päevas, ravi kestus on 6-12 nädalat.

Malaaria (profülaktika): 100 mg 1 kord päevas 1-2 päeva enne reisi, siis iga päev reisi ajal ja 4 nädalat pärast naasmist; üle 8-aastased lapsed 2 mg / kg 1 kord päevas.

Kõhulahtisus "reisijad" (ennetamine) - 200 mg reisi esimesel päeval (1 vastuvõtt või 100 mg 2 korda päevas), seejärel 100 mg 1 kord päevas kogu piirkonnas viibimise ajal (kuni 3 nädalat).

Leptospiroosi ravi - 100 mg suukaudselt 2 korda päevas 7 päeva jooksul; leptospiroosi ennetamine - 200 mg üks kord nädalas ebasoodsas piirkonnas viibimise ajal ja 200 mg reisi lõpus.

Infektsioonide ärahoidmiseks meditsiinilise abordi ajal määratakse 100 mg 1 tund enne ja 200 mg pärast sekkumist.

Raske gonokokkide infektsioonide korral on täiskasvanute maksimaalsed päevased annused kuni 300 mg päevas või kuni 600 mg päevas 5 päeva jooksul. Üle 8-aastastele lastele, kes kaaluvad üle 50 kg - kuni 200 mg, 8–12-aastastele lastele, kelle kehakaal on alla 50 kg - 4 mg / kg ööpäevas kogu ravi vältel.

Neeru (kreatiniini kliirens alla 60 ml / min) ja / või maksapuudulikkuse korral on vajalik doksitsükliini ööpäevase annuse vähenemine, kuna see põhjustab selle järkjärgulise kuhjumise organismis (hepatotoksilise toime oht).

Kõrvaltoimed
Seedetraktist:
anoreksia, iiveldus, oksendamine, düsfaagia, kõhulahtisus, enterokoliit, pseudomembranoosne koliit.

Dermatoloogilised ja allergilised reaktsioonid:
urtikaaria, valgustundlikkus, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, süsteemse erütematoosse luupuse ägenemine, makulopapulaarne ja erüteemiline lööve, perikardiit, eksfoliatiivne dermatiit.

Maksa:
maksakahjustus (ravimi pikaajalisel kasutamisel või neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel).

Neerude osa: karbamiidi jääklämmastiku suurenemine ravimi anaboolse toime tõttu.

Hemopoeetilisest süsteemist:
hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia, neutropeenia, eosinofiilia, vähenenud protrombiini aktiivsus.

Närvisüsteemist:
intrakraniaalse rõhu healoomuline suurenemine (anoreksia, oksendamine, peavalu, nägemisnärvi turse), vestibulaarsed häired (pearinglus või ebastabiilsus).

Kilpnäärme küljelt:
patsientidel, kes said doksitsükliini pikka aega, on võimalik kilpnäärme kudede pöörduv tumepruun värvimine.

Hammastest ja luudest:
doksitsükliin aeglustab osteogeneesi, häirib laste normaalset arengut (hammaste värv muutub pöördumatult, areneb emailiga hüpoplaasia).

Muu:
kandidoos (stomatiit, glossitis, proktiit, vaginiit) kui superinfektsiooni ilming.

Üleannustamine
Sümptomid:
Suurenenud kõrvaltoimed, mis on põhjustatud maksa kahjustamisest - oksendamine, palavik, kollatõbi, asoteemia, suurenenud transaminaaside tase, suurenenud protrombiiniaeg.
Ravi:
Kohe pärast suurte annuste võtmist on soovitatav mahaloputada, juua rohkelt vett ja vajadusel põhjustada oksendamist. Võtke aktiivsüsi ja osmootsed lahtistid. Hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi ei soovitata madala efektiivsuse tõttu.

Ravimi koostoimed
Alumiiniumit, magneesiumi, kaltsiumi, rauapreparaate, naatriumvesinikkarbonaati, magneesiumi sisaldavaid lahtistid sisaldavad antatsiidid vähendavad doksitsükliini imendumist, mistõttu nende kasutamine tuleb eraldada 3-tunnise intervalliga.
Seoses soolestiku mikrofloora pärssimisega doksitsükliiniga väheneb protrombiini indeks, mis nõuab kaudsete antikoagulantide annuse kohandamist.
Kui doksitsükliin kombineeritakse bakteritsiidsete antibiootikumidega, mis rikuvad rakuseina sünteesi (penitsilliinid, tsefalosporiinid), väheneb selle efektiivsus.
Doksitsükliin vähendab rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsust ja suurendab estrogeeni sisaldavate hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel atsüklilise verejooksu sagedust.
Etanool, barbituraadid, rifampitsiin, karbamasepiin, fenütoiin jt Mikrosomaalsed oksüdatsiooni stimulaatorid, mis kiirendavad doksitsükliini metabolismi, vähendavad selle kontsentratsiooni vereplasmas.
Doksitsükliini ja retinooli samaaegne kasutamine aitab kaasa koljusisene rõhu suurenemisele.

Erijuhised
Teiste tetratsükliini ravimite ravimite suhtes on olemas ristresistentsuse ja ülitundlikkuse võimalus.
Tetratsükliinid võivad suurendada protrombiini aega, tetratsükliinide väljakirjutamist koagulopaatiaga patsientidel tuleb hoolikalt kontrollida.
Tetratsükliinide anaboolne toime võib suurendada uurea lämmastiku jääkide taset veres. Reeglina ei ole see normaalse neerufunktsiooniga patsientide puhul oluline. Kuid neerupuudulikkusega patsientidel võib tekkida asoteemia suurenemine. Tetratsükliinide kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel nõuab meditsiinilist järelevalvet.
Pikaajalise ravimi kasutamisel on vaja regulaarselt jälgida vere-, maksa- ja neerufunktsiooni laboratoorset parameetrit.
Seoses fotodermatiidi võimaliku arenguga on vaja piirata insolatsiooni ravi ajal ja 4-5 päeva pärast seda.
Ravimi pikaajaline kasutamine võib põhjustada düsbakterioosi ja järelikult hüpovitaminoosi (eriti B-vitamiinide) arengut.
Düspeptiliste sümptomite vältimiseks on soovitatav ravimit söögi ajal ära võtta.

Autojuhtimise ja mehhanismide juhtimisvõime mõjutamise omadusi ei uuritud.

Vormivorm
100 mg dispergeeruvad tabletid; PVC / alumiiniumfooliumist blistris 10 tabletti. Ühes blisterpakendis koos pakendijuhiga kartongpakendis.

Ladustamistingimused
Temperatuuril 15 kuni 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg
5 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.

Apteekide müügitingimused
Vastavalt retseptile.

Tootja:
Astellas Pharma Europe B.V., Holland
Elizabeth 19, Leiderdorp

Pakendatud ja / või pakendatud:
Astellas Pharma Europe B.V., Holland
või CJSC ORTAT, Venemaa

Tarbijate kaebused on saadetud:
Astellas Pharma Europe Moskva kontor, B.V., Holland:
109147 Moskva, marxistlik ul. 16
Mosalarko Plaza-1 ärikeskus, 3. korrus

Unidox Solutab

Unidox Soljutab: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladina nimi: Unidox Solutab

ATX kood: J01AA02

Toimeaine: doksütsükliin (doksitsükliin)

Tootja: ZIO-Zdorovie, ZAO (Venemaa), Astellas Pharma Europe B.V. (Astellas Pharma Europe B.V) (Holland)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 11/29/2018

Hinnad apteekides: 262 rubla.

Unidox Solutab on tetratsükliini rühma kuuluv antibiootikum.

Vabastage vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, hall-kollasest või helekollasest pruunini pritsmed, ühele küljele värv ja “173” graveerimine (10 tükki blisterpakendis, pappkarbis 1 blisterpakendis ja juhised Unidox Solutab'i kasutamise kohta).

Koostis 1 tablett:

• toimeaine: doksitsükliin (monohüdraadi kujul) - 100 mg;
• abikomponendid: magneesiumstearaat, hüproos (madal asendatud), mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, sahhariin, kolloidne ränidioksiid (veevaba).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Unidox Solutab - doksitsükliini toimeaine on tetratsükliini rühma kuuluva laia toimespektriga antibakteriaalne aine.

Sellel on bakteriostaatiline toime. 30S ribosoomi allüksusega koostoime inhibeerib valgu sünteesi mikroobirakkudes.

See on efektiivne paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud haiguste korral, sealhulgas Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilli, kampüllüteter-tuul, peate olema valemi objektiks, peate seda jätkama, ja testisüsteemi Bristonlachterhoterter, 3, Bartonella bakter, bakteri näide. (kaasa arvatud E. aerogenes), Clostridium spp. (va klostridia) spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (sh Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, samuti mõned algloomad, nagu Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doksitsükliin on üldiselt inaktiivne Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.

Mõned patogeenid võivad saada resistentsust doksütsükliini suhtes, mis on sageli rühmas ristlõikeline, st doksitsükliin-resistentsed tüved on resistentsed kõigi tetratsükliini rühma liikmete suhtes.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub doksitsükliin kiiresti ja peaaegu täielikult. Toidu tarbimine mõjutab ainet veidi.

Maksimaalne plasmakontsentratsioon on 2,6–3 µg / ml ja saavutatakse 2 tunni jooksul pärast 200 mg annuse võtmist. 24 tunni pärast väheneb doksitsükliini tase plasmas 1,5 μg / ml-ni.

Unidox Solutab'i võtmisel esimesel päeval annuses 200 mg ja 100 mg iga päev järgnevatel päevadel on doksütsükliini tasakaalu kontsentratsioon plasmas 1,5–3 µg / ml.

Ravim seondub pöörduvalt plasmavalkudega 80–90%. See tungib hästi kudedesse ja elunditesse, halvasti tserebrospinaalvedelikku (umbes 10–20% plasmakontsentratsioonist), kuid aju seljaaju põletikuga suureneb tserebrospinaalvedeliku kontsentratsioon.

Jaotusruumala on 1,58 l / kg. Pärast 30–45 minutit pärast Unidox Solutab'i doksitsükliini suukaudset manustamist leitakse see terapeutilistes kontsentratsioonides järgmistes kudedes ja vedelikes: neerud, maks, põrn, kopsud, hambad, luud, silmakuded, eesnäärmed, igemed, igemete vedelik, eesmised ninaosad., sünoviaalne eritumine, pleura ja asitsiidi vedelik.

Süljes määratakse doksütsükliin 5–27% ulatuses kogu plasmatasemest.

Normaalse maksafunktsiooniga patsientidel on sapi kontsentratsioon 5... 10 korda kõrgem kui plasmas.

Ravim tungib läbi platsentaarbarjääri, väikestes kogustes rinnapiima. See akumuleerub luukoes ja dentiinis.

Doksitsükliin metaboliseerub ebaolulistes kogustes.

Pärast Unidox Soljutabi ühekordset annust on poolväärtusaeg (T_½) on 16-18 tundi, korduvkasutamine - 22-23 tundi.

Umbes 40% annusest eritub neerude kaudu, 20–40% soolestiku kaudu inaktiivsete vormidena (kelaadid).

T_½ neerufunktsiooni halvenemine ei muutu, suurendades samal ajal ravimi eritumist soolte kaudu.

Peritoneaaldialüüsi või hemodialüüsi saavatel patsientidel ei muutu doksütsükliini plasmakontsentratsioon.

Näidustused

Unidox-Soluteb on ette nähtud erinevate organite ja kehasüsteemide vastuvõtlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks:

• hingamisteed: farüngiit, trahheiit, äge bronhiit, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemine, kogukonna poolt omandatud kopsupõletik, lobar pneumoonia, bronhopneumoonia, pleura empyema, kopsu abscess;
• seedetrakt ja sapiteede: kolangiit, koletsüstiit, reisijate kõhulahtisus, gastroenterokoliit, yersiniosis, koolera, amoebiline ja batsilliaarne düsenteeria;
• kuseteede süsteem: püelonefriit penitsilliini talumatusega patsientidel süüfilis;
• nahk ja pehmed kuded: raske akne (kombineeritud ravi osana), haavainfektsioonid loomade hammustuste, muude nakkushaiguste korral;
• Muu: brutselloosi, läkaköha, osteomüeliit, malaaria, legionelloosist, tulareemia, tüüfus, aktinomükoos, katk, Borrelioosi (I st - rändav erüteem.), Rocky Mountain märkas palavik, Q-palavik, framböösia, leptospiroosi, granulotsüütse ehrlichiosis, palavik (sealhulgas h) süpny, tick-borne recurrent), ornitoos, psittakoos, bartonelloos, siberi katku (sealhulgas kopsu vorm), trhoom, peritoniit, subakuutne septiline endokardiit, sepsis, silma nakkushaigused, mitmesuguse lokaliseerumisega klamüüdia (sh h. proktiit ja prostatiit).

Unidox Soljutabi tablette kasutatakse ka Plasmodium falciparum'i põhjustatud postoperatiivsete purulentsete tüsistuste ja malaaria vältimiseks lühikeste (kuni 4 kuud) reiside ajal piirkonnas, kus pürimetamiinsulfadoksiin ja / või klorokiiniresistentsed tüved on tavalised.

Vastunäidustused

• porfüüria;
• rasked maksakahjustused ja / või neerud;
• vanus kuni 8 aastat;
• imetamisperiood;
• ülitundlikkus ravimi või teiste tetratsükliinide suhtes.

Unidoxi solutub on rasedatele vastunäidustatud, välja arvatud elutähtsa vajaduse korral.

Unidox Soljutab, kasutusjuhend: meetod ja annus

Unidox Solutab'i tuleb võtta suu kaudu. Tabletid võib alla neelata tervelt koos veega või suspensioonina pärast lahustamist väikeses koguses vees (umbes 20 ml). Neid võib jagada osadeks või närida.

Eemaldage ravim eelistatavalt söögiga, istudes või seistes, et vähendada söögitoru ja söögitoru haavandite riski. Ärge võtke tablette vahetult enne magamaminekut.

Unidox Solutab'i standardannused sõltuvalt vanusest ja kehakaalust:

• täiskasvanud ja 8-aastased lapsed kehakaaluga> 50 kg: esimene päev - 200 mg 1 või 2 annusena, seejärel - 100 mg üks kord päevas. Raskete infektsioonide korral on raviks ette nähtud 200 mg ööpäevas kogu raviperioodi jooksul;
• 8–12-aastased lapsed kehakaaluga 50 kg: 200 mg;
• 8–12-aastased lapsed kaaluga

Juhised antibiootikumi Unidox Solutab kasutamiseks

Unidox Solutab on poolsünteetiliste antibiootikumide rühma esindaja - tetratsükliinid, mida iseloomustab antimikroobse toime lai valik. Ravimi ladinakeelne nimetus - Unidox Solutab.

Ravimi kirjeldus

Unidoxi mõju patogeensetele ainetele on määratletud kui bakteriostaatiline: kõnealune meditsiiniline toode pärsib mikroorganismide võimet paljuneda, häirides nende rakkudes valgu moodustumist.

Ravimi toime ulatus hõlmab gram-negatiivseid gram-positiivseid mikroorganisme, sealhulgas:

• teatud tüüpi streptokokid, neisseria, stafülokokid, klebsiella;
• propionibakterid;
• brutsella;
• Yersinia;
• enterobaktereid;
• ureaplasma, klamüüdia, gonokokk, mükoplasma;
• kahvatu treponema;
• kolera vibrio;
• meningokokk;
• klostridia (va klostriidiumi diferentsiaal);
• veneraalsete granuloomide patogeensed, tularemia, pastörelloos;
• spindlikujulised bakterid;
• aktinomükeedid.

Mõned algloomaliigid (plasmodia, ameba) ei ole ravimiresistentsed.

Ravimi juhised näitasid, et Unidox Solutab ei ole aktiivne pseudomonadide, acinetobacterite, serraciate, providence, Proteus, enterokokkide vastu.

Vabasta vorm, selle omadused

Ravimiturg pakub ravimit suukaudsete dispergeeritud pillidena, mida iseloomustavad paranenud farmakokineetilised parameetrid. Selline antibiootikumide vabanemise vorm on enamiku tarbijate jaoks suhteliselt uus ja nõuab üksikasjalikumat kaalumist.

Solutab'i tehnoloogia keskmes, mille abil valmistatakse suuõõnes lahustunud tablette, on ravimi toimeaine kontrollitav, püsiv vabanemine ja selektiivne jaotumine.

Käsitletud toimimispõhimõte võimaldab teil täiendada ravimi omadusi mitmete eeliste abil.

• imipinna suurenemine;
• tagada ravimi kontsentratsiooni ühtlane suurenemine kehavedelikes;
• minimeerida ravimi mõju GIT mikrobiotsükoosile;
• kasutamise võimalus patsientidel, kes vajavad pidevat ravi.

Kapslite tootmisel muutub toimeaine vorm: see seondub mitteaktiivse täiteainega ja muundub mikroosakesteks.

Viimane, mitu sekundit pärast pillide allaneelamist, on seedetraktis ühtlaselt jaotunud ja hakkavad aktiivset komponenti vabastama. Protsessi kiirus sõltub ajast, mis kulub vee tungimiseks graanulitesse.

Apteegiahelad müüvad dispergeeritud tablette, mis on pakendatud blisterpakenditesse (iga 10 tk).

Farmakokineetika

Imendumine toimub lühikese aja jooksul; söömine ei mõjuta praktiliselt imendumist.

Toimeaine suurimaid kontsentratsioone patsiendi veres jälgitakse pärast 120 minuti möödumist 200 mg ravimi võtmise hetkest. 24 tunni pärast on kehavedelike plasmas esineva antibiootikumi kogus märkimisväärne - umbes 2 korda väiksem.

Antibiootikumi Unidox Solutab (Unidox Solutab) toimeainet iseloomustab kiire jaotumine elundites ja kudedes.

Vähem kui tund pärast ravimi võtmist tuvastatakse toimeaine terapeutilised annused:

• kopsudes, põrnas, maksas, eesnäärmes, neerudes;
• eesmise, maxillary sinuse eksudaat;
• dentiin, luud;
• pleura-, liiges- ja astsitiinvedelikes.

Süles määratakse kuni 27% antibakteriaalse toimeaine koguhulgast plasmas.

Ravimi puuduste hulgas on võime ületada rinnapiima eritatav platsentaarbarjäär (see funktsioon põhjustab Unidox Solutab'i kasutamisel mitmeid vastunäidustusi).

Enamik organismi poolt manustatavatest ravimitest eritub neerude kaudu, ülejäänud soolestikus. Puudulikkuse esinemisel kuseteede süsteemis suureneb seedetraktis erituva aine tase.

Poolväärtusaeg on kuni 18 tundi pärast ühekordset kasutamist kuni ühe päeva jooksul pärast teist kasutamist.

Koostis

Ravimi toimeaine on antibiootikum Doksitsükliin (100 mg) monohüdraadi kujul (veemolekul on aine osa).

Abiainete hulka kuuluvad mikrokristalne tselluloos, hüpromelloos, magneesiumstearaat ja ränidioksiid. Täiendavate ainete hulka kuuluvad ka hüproloos, sahhariin, laktoosmonohüdraat.

Tuleb meeles pidada: ükskõik millise loetletud komponendi üksikisalduse suhtes on keelatud kasutada ravimi haiguse sümptomite leevendamiseks.

Kasutusjuhend

Unidox Solutab on võitluses erinevate tervisehäirete rühmadega. Lühike loetelu haigustest, mis on loetletud ravimi märkustes - allolevas tabelis.

Lisaks ülalmainitud haigustele osaleb Yunidok Solyutab ka mitmesuguse lokaliseerumise, tularemia, kõhutüüpi (korduva puukide, tüfuse), koolera, palaviku (Qu, Rocky Mountains), katk, nakkusliku etioloogia haiguste ravis.

Ravimite kombineerimisel on antibiootikumil kõrge efektiivsus võitluses peritoniidi ja subakuutse septilise endokardiidi vastu, pärsib köha, siberi, osteomüeliidi, brutselloosi, leptospiroosi, ornitooside ilminguid.

Kasutusjuhiste kohaselt soovitatakse ravimit profülaktilistel eesmärkidel (et vältida postoperatiivse perioodi jooksul mädaste tüsistuste võimalikku arengut; viibides piirkondades, mida iseloomustab klorokiini suhtes resistentsete patogeenide olemasolu).

Vastunäidustused

Seda ravimit ei ole ette nähtud patsientidele, kelle anamneesis on raske neeru- ja maksahaigus. Unidox Solutab'i on keelatud kasutada nii porfüüriaga patsientidel kui ka rasedatel, imetavatel naistel.

Lastel, kes on alla 8-aastased, ei kasutata antibiootikume lastel.

Absoluutne vastunäidustus on individuaalne tetratsükliinide talumatus.

Annustamisrežiimid

Klassikalises ravis kasutatakse ravimit täiskasvanute ja noorte patsientide raviks järgmiselt:

• kui patsiendi kehakaal ületab 50 kg, on Unidox Soluteb'i annus haiguse vastase võitluse esimesel päeval 200 mg (see kogus võib olla jagatud kaheks annuseks) ja 100 mg järgmisesse;
• vanemad kui 8-aastased lapsed, kelle kehakaal on alla 50 kg, on ette nähtud vastavalt 4 mg / kg ja 2 mg / kg (päevas) haiguste peatamise esimesel ja järgmisel päeval;
• raskete (keeruliste) tervisehäirete korral kasutatakse antibiootikumi kogu raviperioodi jooksul 200 mg päevas.

Kursuse vastuvõtmise keskmine kestus - 5-10 päeva.

Erijuhised

Tabletid on soovitatav võtta söögi ajal, neid võib tervelt alla neelata või vees lahustada ja saadud suspensiooni juua.

Preparaadi närimine on lubatud.

Mitmete haiguste korral erineb annustamisskeem ülaltoodust oluliselt. Näiteks:

• Primaarse süüfilise leevendamiseks kasutatakse 100 mg ravimit 2 p / päevas. (ravi kestus on 14 päeva);
• tüsistusteta gonorröa sümptomite pärssimiseks võtke 300 mg iga 2 p / d. (kursus 1 päeva jooksul);
• Mitte-gonokoki uretriidi ravi, mille põhjustajaks on Ureaplasma urealiticum, nõuab 100 mg ravimi võtmist kaks korda päevas nädalas.

Ravimi maksimaalsed päevased annused on loetletud allolevas tabelis.

Lisateavet Unidox Solutab'i kasutamise kohta leiate meditsiiniseadme juhistest.

Ravimi kasutamine ilma arsti soovituseta on keelatud: kontrollimatu antibiootikum võib põhjustada patsiendi seisundi halvenemist.

Neerude patoloogiatega patsientide vahendite kasutamine nõuab raviarsti suuremat kontrolli.

Uuringuid ravimi mõju kohta patsiendi võimele kontrollida keerukaid mehhanisme ja sõiduki juhtimist ei ole läbi viidud.

Kõrvaltoimed, üleannustamine

Antibiootikum Unidox Solutab suudab keha kahjustada. Juhised ravimi kohta sisaldavad teavet mitmete kõrvaltoimete kohta:

1. Seedetrakti häired, mida väljendatakse iivelduse, oksendamise, isutuskahjustuse, enterokoliidi, kõhulahtisuse, pseudomembranoosse koliidi tekkimisel.
2. Allergiliste, dermatoloogiliste reaktsioonide ilmingud (dermatiit, urtikaaria, valgustundlikkus). Individuaalse talumatuse juures võib antibiootikumi võtmine vallandada Quincke turse.
3. Muutused veres (neutropeenia, trombotsütopeenia).
4. Kesknärvisüsteemi häirete ilmnemine (pearinglus, vestibulaarsed patoloogiad, peavalud, uimasus, nägemisnärvide turse).
5. Maksa- ja neerukahjustus.
6. Superinfektsiooni esinemine (kandidoosi teke).
7. Pikaajaline antibiootikumravi põhjustab sageli düsbioosi teket ja selle tagajärgi - hüpovitaminoosi.

Ravimi toimeaine aeglustab osteogeneesi, mõjutab negatiivselt noorte patsientide hammaste arengut (negatiivne mõju avaldub pöördumatu muutusena emaili värvis, kaasasündinud väärarengutes luukoe vähest arengut).

Narkootikumide üleannustamise sümptomid on äkiline palavik, oksendamine, kollatõbi.

Erakorralise abi osutamiseks pannakse patsiendile mao. Lisaks on soovitatav juua palju, juua lahtistid ja aktiivsüsi. Hemodialüüs ei ole efektiivne.

Koostoimed erinevate farmakoloogiliste rühmade ravimitega

Unidox Solutab'i ja teiste ravimite samaaegsel kasutamisel on mitmeid omadusi. Kõige olulisemate hulgas tuleks märkida:

1. Doksitsükliini imendumise vähendamine aine interaktsioonis magneesiumi sisaldavate lahtistite, rauapreparaatide, samuti alumiiniumi, kaltsiumi sisaldavate ravimitega. Antibiootikumi ja ülalnimetatud meditsiinitoodete vastuvõtmine tuleb eraldada intervalliga 180 minuti jooksul.
2. Antibakteriaalsete ravimite efektiivsuse vähendamine penitsilliinide ja tsefalosporiinide rühmast.
3. Atsükliliste verejooksude esinemissageduse suurenemine östrogeeni sisaldavate rasestumisvastaste vahendite ja kirjeldatud ravimi võtmise ajal. Unidox Solutab vähendab ka rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsust.
4. Doksitsükliini metabolismi kiirenemine fenütoiini, rifampitsiini, karbamasepiini kasutamise ajal.
5. Suurenenud koljusisene rõhk koos paralleelse osalemisega Unidox Solutab'i ja Retinoli raviskeemides.

Kõnealuse ravimiga ravi ajal ei tohiks alkohoolseid jooke tarbida: antibakteriaalse toimeaine ja alkoholi kombinatsioon ei vähenda ainult oodatavat terapeutilist toimet, vaid tekitab ka ravimi negatiivse toime suurenemist kehale.

Analoogid, säilitustingimused

Unidox Solutabil ei ole geneerilisi ravimeid (sama koostisega ja vabanemisega ravimid). Vajadusel võib raviarst asendada ravimi doksitsükliini või selle variatsioonidega, mille hulka kuuluvad doksitsükliin-AKOS, D. Nycomed, D. Ferein.

Narkootikumide loetelu, mille aktiivne komponent on doksitsükliin - monokliin, Vibramitsin, Dovitsil, Vidoktsin.

Ravimi enda asendamine ilma spetsialisti soovitusteta on keelatud.

Unidox Solutab'ile antud juhistest tuleneb, et seda saab hoida päikesevalgusele kättesaamatus ventileeritud kohtades. Ravim säilitab tootja deklareeritud omadused 5 aastat alates väljaandmise kuupäevast.

Video

Video räägib, kuidas kiiresti külma, grippi või ARVI-d ravida. Arvamus kogenud arst.

UNIDOX SOLUTAB

Tabletid on dispergeeruvad ümmargused, kaksikkumerad, helekollasest või hall-kollasest kuni pruunini, mille ühele küljele on graveeritud "173" (tableti kood) ja teiselt poolt risk.

Abiained: mikrokristalne tselluloos - 45 mg, sahhariin - 10 mg, hüproloos (madal asendatud) - 18,75 mg, hüpromelloos - 3,75 mg, kolloidne ränidioksiid (veevaba) - 0,625 mg, magneesiumstearaat - 2 mg, laktoosmonohüdraat - kuni 250 mg.

10 tk. - PVC / alumiiniumfooliumist blistrid (1) - papppakendid.

Laia spektriga tetratsükliini rühma poolsünteetiline antibiootikum. Sellel on bakteriostaatiline toime patogeenide valgusünteesi pärssimise tõttu.

Aktiivne aeroobsete grampositiivsete bakterite vastu: Staphylococcus spp. (kaasa arvatud penitsillinaasi tootvad tüved), Streptococcus spp. (kaasa arvatud Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaeroobsed bakterid: Clostridium spp.

Doksitsükliin on samuti aktiivne aeroobsete gramnegatiivsete bakterite vastu: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, samuti Rickettsia spp., Treponemapp. ja Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Enamik Bacteroides fragilis'e tüvesid on resistentsed doksütsükliini suhtes.

Täiskasvanud patsiendid võivad siseneda või tilgutada 200 mg päevas esimesel ravipäeval, järgnevatel päevadel - 100-200 mg päevas. Vastuvõtusagedus (või intravenoosne infusioon) - 1-2 korda päevas. Üle 8-aastastel ja üle 50 kg kaaluvatel lastel on suukaudseks manustamiseks või IV manustamiseks (tilgutamiseks) ööpäevane annus 4 mg / kg esimesel ravipäeval. Järgmistel päevadel - 2-4 mg / kg / päevas, sõltuvalt haiguse kliinilise kulgemise raskusest. Vastuvõtusagedus (või intravenoosne infusioon) - 1-2 korda päevas. 100 mg doksitsükliini intravenoosse infusiooni soovitatav minimaalne aeg (infusioonikontsentratsioonis 0,5 mg / ml) on 1 tund.

Maksimaalsed annused: suukaudseks manustamiseks mõeldud täiskasvanutele - 300 mg päevas või 600 mg päevas (sõltuvalt patogeeni etioloogiast); sisse / sissejuhatuses - 300 mg päevas.

Seedetrakti osa: iiveldus, oksendamine, anoreksia, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, düsfaagia, glossitis, söögitoru põletik, maksa transaminaaside, leeliselise fosfataasi, bilirubiini taseme ajutine tõus.

Hematopoeetilisest süsteemist: neutropeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, eosinofiilia; harva - angioödeem, valgustundlikkus.

Muu: jääklämmastiku, kandidoosi, soole düsbioosi, hammaste värvimuutuse suurenemine lastel.

Metallioone sisaldavad preparaadid (antatsiidid, raua, magneesiumi, kaltsiumi sisaldavad preparaadid) moodustavad doksütsükliiniga mitteaktiivsed kelaadid ja seetõttu tuleks vältida nende samaaegset kasutamist.

Samaaegsel kasutamisel koos barbituraatide, karbamasepiini, fenütoiiniga väheneb doksitsükliini kontsentratsioon vereplasmas mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimise tõttu, mis võib olla põhjuseks selle antibakteriaalse toime vähenemisele.

On vaja vältida kombinatsiooni penitsilliinide, bakteritsiidse toimega tsefalosporiinide ja bakteriostaatiliste antibiootikumide (sh doksitsükliini) antagonistidega.

Doksitsükliini imendumist vähendab kolestiramiin ja kolestipool (järgige vähemalt 3 tunni möödumisega).

Seoses soole mikrofloora pärssimisega vähendab doksütsükliin protrombiini indeksit, mis nõuab kaudsete antikoagulantide annuse kohandamist.

Doksitsükliini tarbimine vähendab rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsust ja suurendab östrogeeni sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel läbimurdeverejooksu esinemissagedust.

Retinooli samaaegne kasutamine suurendab intrakraniaalset rõhku.

Doksitsükliini kasutatakse ettevaatusega maksa düsfunktsiooni korral. Neerufunktsiooni kahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kohaliku ärritava toime vältimiseks (söögitoru, gastriit, seedetrakti haavandid) soovitatakse päevasel ajal kasutada suures koguses vedelikku, toitu või piima. Seoses fotosensibiliseerimise võimaliku arenguga on vaja piirata insolatsiooni ravi ajal ja 4-5 päeva pärast seda.

Doksitsükliini ei kasutata alla 8-aastastel lastel, sest tetratsükliinid (kaasa arvatud doksitsükliin) põhjustavad hambaid pikemaajalist värvimuutust, emaili hüpoplasiat ja aeglustavad skeletiluu luude pikisuunalist kasvu selles patsientide kategoorias.

Doksitsükliini lahust sisseviimisel / sisseviimisel tuleb kasutada mitte hiljem kui 72 tundi pärast selle valmistamist.

Doksitsükliin on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal. Doksitsükliin tungib platsentaarbarjääri. Võib põhjustada hambaid, emaili hüpoplasiat, loote luustiku kasvu pärssimist ning maksa rasvase infiltreerumise teket.

Vajadusel tuleb imetamise ajal imetamine lõpetada.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis ja vabanemisvorm

blisteris 10 tk; lahtrisse 1 blistris.

Annustamisvormi kirjeldus

Ümmargused, kaksikkumerad tabletid helekollast kuni halli-kollase värviga, mille ühele küljele on graveeritud “173” (tabletikood) ja teiselt poolt riskimärk.

Iseloomulik

Tetratsükliini rühma laia spektriga antibiootikum.

Farmakoloogiline toime

Inhibeerib valgu sünteesi mikroobirakkudes, katkestades ribosomaalse membraani transpordi RNA seondumise.

Farmakodünaamika

Tetratsükliini rühma laia spektriga antibiootikum. See toimib bakteriostaatiliselt, inhibeerib valgu sünteesi mikroobirakkudes, toimides koos ribosoomide 30S subühikuga. Aktiivne paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide vastu: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (sealhulgas E. aerugenes), Neisseria Yersinia spp. (kaasa arvatud Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (va Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, mõned algloomad (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Reeglina ei mõjuta Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Arvesse tuleks võtta doksitsükliini suhtes resistentsuse tekkimise võimalust paljudes patogeenides, mis on sageli rühmas läbilõikelised (st doksitsükliini suhtes resistentsed tüved on samal ajal resistentsed kogu tetratsükliinide grupi suhtes).

Farmakokineetika

Imendumine on kiire ja kõrge (umbes 100%). Toidu tarbimine mõjutab veidi ravimi imendumist.

C_max Doksitsükliin plasmas (2,6–3 µg / ml) saavutatakse 2 tundi pärast 200 mg manustamist ja 24 tunni pärast vähendatakse toimeaine kontsentratsiooni vereplasmas 1,5 µg / ml-ni.

Pärast 200 mg manustamist esimesel ravipäeval ja 100 mg päevas järgmistel päevadel on doksitsükliini kontsentratsioon vereplasmas 1,5–3 µg / ml.

Doksitsükliin seondub pöörduvalt plasmavalkudega (80–90%), tungib hästi elunditesse ja kudedesse, halvasti tserebrospinaalvedelikku (10–20% plasmakontsentratsioonist), kuid doksütsükliini kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus suureneb põletikuga seljaaju.

Jaotusmaht - 1,58 l / kg. 30–45 minuti möödumisel ravimi manustamise järgselt leitakse doksütsükliin terapeutilistes kontsentratsioonides maksas, neerudes, kopsudes, põrnas, luudes, hammastes, eesnäärmes, silmakudes, pleura- ja asitsiidi vedelikes, sapis, sünoviaalses eksudaadis, ülalõualuu- ja eesmise ninaosades. kummiveski vedelikud.

Normaalse maksafunktsiooni korral on ravimi tase sapis 5–10 korda kõrgem kui plasmas.

Süljes määratakse 5–27% doksütsükliini plasmakontsentratsioonist.

Doksitsükliin tungib platsentaarbarjääri, eritub väikestes kogustes rinnapiima.

Koguneb dentiinis ja luukoes.

Doksitsükliini tähtsusetu osa metaboliseerub.

T_1/2 pärast ühekordset manustamist on 16... 18 tundi pärast korduvate annuste saamist - 22-23 tundi.

Ligikaudu 40% ravitavast ravimist eritub neerude kaudu ja 20–40% eritub soole kaudu inaktiivsete vormidena (kelaadid).

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei muutu ravimi poolväärtusaeg, sest selle eritumine soolestikus suureneb.

Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs ei mõjuta doksitsükliini plasmakontsentratsiooni.

Ravimi Unidox Solutab ® näidustused

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaigused ja põletikulised haigused:

hingamisteede infektsioonid, sh. farüngiit, äge bronhiit, KOK-i ägenemine, trahheiit, bronhopneumoonia, lobar-kopsupõletik, kogukonnas omandatud kopsupõletik, kopsu abscess, pleura-empyema;

ülemiste hingamisteede infektsioonid, sealhulgas otiit, sinusiit, tonsilliit;

infektsioonid urogenitaalsüsteemi (tsüstiit, püelonefriit, bakteriaalne prostatiit, uretriit, uretrosüstiit, urogenitaalne mükoplasmoos, äge orhideepideemia, endometriit, endotservitsiit ja salpingoophoriit osana kombinatsioonravi), sealhulgas sugulisel teel levivad infektsioonid (urogenitaalne klamüüdia, süüfilis penitsilliini talumatuse patsientidel, tüsistusteta gonorröa (alternatiivteraapiana), kubeme granuloom, sugulisel teel leviv lümfogranuloom);

seedetrakti ja sapiteede infektsioonid (koolera, yersinioos, koletsüstiit, kolangiit, gastroenterokoliit, batsilliaarne ja ameeriline düsenteeria, reisijate kõhulahtisus);

naha ja pehmete kudede infektsioonid (sh haavainfektsioonid loomade hammustuste korral), raske akne (kombineeritud ravi osana);

muud haigused (frambesia, legionelloos, mitmesuguse lokaliseerumisega klamüüdia (sealhulgas prostatiit ja proktiit), ricketsiosis, Q palavik, kaljuranniku täpiline palavik, kõhutüüf (sealhulgas sipha, kopsupõhine korduv), Lyme'i tõbi (I Art. - erüteem migrans), tularemia, katk, aktinomükoos, malaaria, nakkuslikud silmahaigused (kombinatsioonravi osana - trahhoom), leptospiroos, psittakoos, ornitoos, siberi katku (sealhulgas kopsu vorm), bartonelloos, granulotsüütne erütoos, kõhupõletik, brutselloos, osteomüeliit, sepsis, subakuutne septiline endokardiit, perito nit);

postoperatiivsete purulentsete tüsistuste ennetamine;

Plasmodium falciparum'i põhjustatud malaaria ennetamine lühiajalistel (vähem kui 4 kuud) reisidel piirkonnas, kus klorokiin ja / või pürimetamiinsulfadoksiiniresistentsed tüved on tavalised.

Vastunäidustused

tetratsükliini ülitundlikkus;

rasked maksakahjustused ja / või neerud;

vanuses kuni 8 aastat.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Vastunäidustatud raseduse ajal. Ravi ajal tuleb lõpetada rinnaga toitmine.

Kõrvaltoimed

Seedetrakti osa: anoreksia, iiveldus, oksendamine, düsfaagia, kõhulahtisus; enterokoliit, pseudomembranoosne koliit.

Dermatoloogilised ja allergilised reaktsioonid: urtikaaria, valgustundlikkus, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, süsteemse erütematoosse luupuse ägenemine, makulopapulaarne ja erüteemiline lööve, perikardiit, eksfoliatiivne dermatiit.

Maksaga seotud: maksa kahjustus pikaajalisel kasutamisel või neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel.

Neerude osa: karbamiidi jääklämmastiku suurenemine (anaboolse toime tõttu).

Hematopoeetilise süsteemi osas: hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia, neutropeenia, eosinofiilia, protrombiini aktiivsuse vähenemine.

Närvisüsteemi osa: intrakraniaalse rõhu healoomuline suurenemine (anoreksia, oksendamine, peavalu, nägemisnärvi turse), vestibulaarsed häired (pearinglus või ebastabiilsus).

Kilpnäärme osa: patsientidel, kes said doksitsükliini pikka aega, on kilpnäärme kudede võimalik tumepruun värvunud.

Hammaste ja luude poolel: doksitsükliin aeglustab osteogeneesi, häirib laste normaalset arengut (hammaste värv muutub pöördumatult, tekib emailiga hüpoplaasia).

Muu: kandidoos (stomatiit, glossitis, proktiit, vaginiit) kui superinfektsiooni ilming.

Koostoime

Alumiiniumit, magneesiumi, kaltsiumi, rauapreparaate, naatriumvesinikkarbonaati, magneesiumi sisaldavaid lahtistid sisaldavad antatsiidid vähendavad doksitsükliini imendumist, mistõttu nende kasutamine tuleb eraldada 3-tunnise intervalliga.

Seoses soolestiku mikrofloora pärssimisega doksitsükliiniga väheneb protrombiini indeks, mis nõuab kaudsete antikoagulantide annuse kohandamist.

Kui doksitsükliin kombineeritakse bakteritsiidsete antibiootikumidega, mis rikuvad rakuseina sünteesi (penitsilliinid, tsefalosporiinid), väheneb selle efektiivsus.

Doksitsükliin vähendab rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsust ja suurendab estrogeeni sisaldavate hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel atsüklilise verejooksu sagedust.

Etanool, barbituraadid, rifampitsiin, karbamasepiin, fenütoiin ja teised mikrosomaalse oksüdatsiooni stimulandid, mis kiirendavad doksitsükliini metabolismi, vähendavad selle kontsentratsiooni vereplasmas.

Doksitsükliini ja retinooli samaaegne kasutamine aitab kaasa koljusisene rõhu suurenemisele.

Annustamine ja manustamine

Söögi ajal võib tabletti tervelt alla neelata, osadeks jaotada või närida klaasitäie veega või lahjendada väikeses koguses vees (umbes 20 ml).

Ravi kestus on tavaliselt 5–10 päeva.

Täiskasvanud ja üle 8-aastased lapsed kehakaaluga üle 50 kg - 200 mg 1-2 annusena esimesel ravipäeval, seejärel 100 mg päevas. Raskete infektsioonide korral on kogu ravi vältel annus 200 mg ööpäevas.

8–12-aastastel lastel, kelle kehakaal on alla 50 kg, on esimese päeva keskmine päevane annus 4 mg / kg, seejärel 2 mg / kg päevas (1-2 annusena). Raskete infektsioonide korral annuses 4 mg / kg ööpäevas kogu ravi vältel.

Mõnede haiguste doseerimise tunnused

S. pyogenes'e põhjustatud infektsioonide korral võtab Unidox Solutab ® vähemalt 10 päeva.

Tüsistumata gonorröa korral (välja arvatud anorektilised infektsioonid meestel): täiskasvanud - 100 mg kaks korda päevas, kuni täielikult kõvastunud (keskmiselt 7 päeva) või 600 mg on ette nähtud üheks päevaks, 300 mg kahes annuses (teine ​​annus). Vastuvõtt 1 h pärast esimest).

Primaarses süüfilis, 100 mg 2 korda päevas 14 päeva jooksul ja sekundaarses süüfilis 100 mg 2 korda päevas 28 päeva jooksul.

Chlamydia trachomatis'e põhjustatud tüsistusteta urogenitaalsete infektsioonide, emakakaelapõletiku, Ureaplasma urealyticum'i põhjustatud mitte-gonokoki uretriidi poolt - 100 mg 2 korda päevas 7 päeva jooksul.

Akne - 100 mg päevas; ravi on 6-12 nädalat.

Malaaria (profülaktika) - 100 mg 1 kord päevas 1-2 päeva enne reisi, siis iga päev reisi ajal ja 4 nädalat pärast naasmist; üle 8-aastased lapsed - 2 mg / kg üks kord päevas.

Reisijate kõhulahtisus (profülaktika) - 200 mg esimese või kahe annuse manustamispäeval, seejärel 100 mg üks kord päevas kogu piirkonnas viibimise ajal (kuni 3 nädalat).

Leptospiroosi ravi - 100 mg suukaudselt 2 korda päevas 7 päeva jooksul; leptospiroosi ennetamine - 200 mg üks kord nädalas ebasoodsas piirkonnas viibimise ajal ja 200 mg reisi lõpus.

Infektsioonide vältimiseks meditsiinilise aborti ajal, 100 mg 1 tund enne ja 200 mg pärast sekkumist.

Raske gonokokkide infektsioonide korral on täiskasvanute maksimaalsed päevased annused kuni 300 mg päevas või kuni 600 mg päevas 5 päeva jooksul. Üle 8-aastastel lastel kehakaaluga üle 50 kg - kuni 200 mg 8–12-aastastele lastele, kelle kehakaal on alla 50 kg - 4 mg / kg ööpäevas kogu ravi vältel.

Neeru (Cl kreatiniin ®) juuresolekul

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Unidox Solutab® kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.